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  • 高科技Impella循环泵可能会增加死亡和出血的风险

  • 发布时间:2020-02-14 10:50
  • 4.09K
  •   一项新的国家研究发现,使用Impella循环支撑装置比普通替代疗法具有更高的死亡率和重大出血,尤其是在植入了机械循环支撑装置的急性心肌梗死和心源性休克患者中。

      这项研究由耶鲁大学心血管医学专业副教授Nihar Desai博士领导,是耶鲁大学与梅奥诊所共同努力的监管科学与创新卓越中心(CERSI)的一部分。

      首席研究员是耶鲁大学医学和公共卫生教授。医学博士约瑟夫罗斯(Joseph Ross)这项研究由美国食品和药物管理局(FDA)资助。

      约10%的急性心肌梗塞(通常称为心脏病发作)患者会发生心源性休克,这与高发病率和高死亡率相关。机械循环支持设备,包括Impella和主动脉内球囊泵(IABP),可以植入患者体内以支持和增强其心脏功能。

      “虽然已证明Impella比IABP可以提供更大的循环支持,但只有很少的临床证据证明Impella与IABP相比具有益处。因此,我们比较了当代实践中使用Impella和IABP装置的患者的死亡率和出血率,加利福尼亚大学旧金山分校医学助理教授,医学博士Sanket Dhruva博士说。

      达鲁瓦说:“我们很幸运与美国心脏病学会建立了独特的合作关系,并利用了国家心血管数据注册中心的两个国家数据集来回答这个重要问题。”

      该研究表明,与使用IABP相比,在3360名患者中,使用Impella装置可使院内死亡风险增加10.9%,重大出血并发症增加15.3%。

      研究人员说,尽管他们的研究不是比较Impella和IABP的随机试验,但他们使用了现有的最佳数据和最可靠的方法来回答与患者,医生,监管者和决策者有关的问题。

      Desai说:“我们使用倾向匹配来尝试调整接受该设备的患者的差异,并比较两种设备的结果。” “这与现有数据一样好。这是迄今为止用这两种设备检查现实结果的最大研究,我们的结果在多个敏感性分析和临床相关亚组中是一致的。”

      他说:“首先,这些结果告诉我们Impella和IABP在常规临床实践中的表现。” “其次,他们强调需要对急性心肌梗塞和心源性休克患者的最佳治疗以及机械循环支持设备(特别是Impella)的作用进行更好的证据和指导。”

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